什么是歐盟CE認證
什么是歐盟CE認證?CE認證它是一種安全標志,無論是歐盟成員國生產(chǎn)還是其它非成員生產(chǎn)的產(chǎn)品都必須加貼CE標志才能在歐盟市場銷售,因此CE認證是一種強制認證,想要產(chǎn)品在歐盟市場上自由交易就必須給產(chǎn)品做CE認證。
CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發(fā),而應由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取,自行制作和加貼。部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品,需在獲得歐盟官方機構(公告號機構)頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標志。
CE認證只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,因此CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。
什么是美國FDA認證
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局,主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。
美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標志。因此在美國是要進行美國FDA認證的,美國FDA認證一般有三種說法:
1.FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;
2.FDA注冊:很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊;
3.FDA檢測:這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測,看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求,這種檢測都是在第三方做的,F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。